普生攜手美國GDC 進軍全球癌症分子診斷市場

台灣普生林宗慶董事長(左)與美國GDC公司總裁K. Y. Chiu(右)共同簽署生技合作發展及技術轉移條約，中為中華民國行政院政務委員張善政委員。(圖：普生提供)

由行政院政務委員張善政所率領的「台灣生技產業代表團」出席於美國芝加哥舉行的「2013國際生技大會」，其中專攻肝炎體外診斷試劑(IVD)及自動化診斷儀器的普生(4117-TW)與美國GDC分子診斷公司總裁K. Y. Chiu共同簽署生技合作發展及技術移轉移合約，聯手進軍全球癌症分子診斷市場，成功從原有的「化學免疫分析」技術平台升級，進一步站穩「癌症分子診斷即時定量PCR系統」技術平台。

普生董事長林宗慶表示，相較於傳统癌症診斷所採用的组織切片方法，採取分子診斷技術，不僅能協助早期的癌症診斷，更可以與研發抗癌藥物的國際新藥大廠配合，以提供更有效率的檢測方法。目前癌症分子診斷技術已獲臨床證實有效的主要為乳癌與大腸直腸癌，且這些應用都已獲美國FDA核准，透過癌症分子診斷技術，不只可以做為預測癌症可能復發和轉移之依據，並且讓醫師決定是否採取額外的治療。

目前普生與美國GDC分子診斷公司成功開發出HER2乳癌分子診斷指標，此項成果較傳统组織切片的方法，更快速靈敏；在全球乳癌患者當中，有約四分之一屬於HER2型乳癌，由於這類腫瘤的生長速度較快且生物行為較為惡性，使得其手術後復發率遠高於其他類型的乳癌。

林宗慶強調，與美國GDC分子診斷公司合作開發出HER2乳癌分子診斷指標，未來將可以協助早期的乳癌診斷，由於國內健保局已將標靶藥物「賀癌平」（Herceptin）治療HER2型乳癌納入給付範圍，且「賀癌平」標靶藥物已證實可有效減緩癌細胞擴散惡化，預估此分子診斷技術將會被廣泛使用。

隨著分子生物技術的進步，許多疾病的診斷已可由偵測病變細胞或病原體的基因，而達到快速診斷疾病的目的；尤其對於某些疾病如HER2乳癌，確認變異基因的存在，不僅在診斷上有所幫助，對於用藥和預後也具有極大的參考價值，預估全球體外診斷試劑（IVD）市場於2014年可達50.38億美元，較今年成長6.7％，當中分子診斷技術平台則是全球體外診斷試劑市場中成長性最大的市場，預估2014年可達6.21億美元，年成長率達11.5％。

林宗慶指出，未來普生除了提供全方位的傳统肝病預防體外診斷試劑（IVD）外，更將積極走向伴隨式診斷(Companion Diagnostics) 的開發，也就是結合檢測與新藥開發的二位一體。目前由工研院技轉的肝纖維化血液分子診斷技術，已獲國外大藥廠重視表達合作的意願；而此次與美國GDC分子診斷公司的合作，將更加強普生公司的國際化與多元化的經營方向。