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台灣生技產業在21世紀前10年迅速發展，除了本土企業家的努力耕耘外，海外人才回國可說功不可沒，其中不乏頂著名校博士學位、在歐美跨國性大藥廠或生技公司擔任研發部門主管的優秀人員，帶回豐富的研發經驗和管理背景。從本刊在2012年初以「生技龍年」為主軸後，我們觀察到掛牌的幾家生技新星，更打破過去科技業由男性獨領風騷的局面，改由女性主導台灣生技製藥業的新典範。
生技業：巾幗不讓鬚眉
以17人菁英團隊創造2.2億美元授權金的智擎(4162)，以及成為世界級原料藥廠的神隆(1789)，分別在葉常菁、馬海怡2位博士級專業經理人的帶領下，成為台灣生技業邁向國際化的指標性公司。
太景生技的執行長許明珠，父親是台灣砂輪工業的教父，也同樣邁進化學製藥領域，先在美國許多知名學府擔任教學研究工作，又轉進羅氏藥廠(Roche)擔任新藥研發主管達11年，後來回臺主持國衛院國家型計畫，但最後還是跳出來創業，成為台灣新藥授權中國的先驅。而對美國FDA申請新藥流程知之甚詳的前安成總經理顧曼芹博士，本期也有專文人物側寫。
談到鮭魚返鄉生技女豪傑的指標性人物，就不能不提許照惠女士。她是臺大藥學系第13屆畢業，後繼的學弟妹們包括年營業額5.1億美元的美國上市學名藥廠Impax執行長許中強(15屆)；曾以600億台幣天價出售一手創立的Andrx藥廠、現為安成藥業創辦人陳志明(18屆)；近年積極將公司轉型特殊學名藥廠的美時董事長林東和(20屆)，以及顧曼芹(22屆)等，形成極為綿密的生技人脈網路。
1969年赴美求學，3年內就以25歲的超年輕之姿取得伊利諾大學藥物化學博士學位，許照惠生涯初期工作並不特別亮眼，還曾一度迴歸家庭擔任全職主婦。1986年則是生涯的重大里程碑，因為2年前美國甫通過Hatch-Waxman Act(HWA法案)，可以讓學名藥藉由簡化新藥上市程式(ANDA)，免去繁複的臨床試驗，加速通關。而那一年她和前夫蕭俊雄受到1位猶太籍醫師Phillip Frost的強力邀請，共同成立Ivax製藥公司，開始投入學名藥的生產，本身則專注於藥物開發到申請上市等作業流程。
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成功創造百億美元身價
成立初期，Ivax就選擇以緩釋劑型(Sustained Release)為主軸，減少與一般學名藥廠的殺價競爭。成名作則是1款降血壓藥Verapamil，由原廠Knoll以Isoptin為名持有專利，當時每年市場需求約4億美元，而Ivax的目標則是將原廠需1天使用4次的短效劑型，改良為1天僅需1次的長效劑型。
然而，學名藥雖可省去冗長的臨床試驗，仍須提出與原廠同樣的生體相等性(Bioequivalent)證明，這一步讓許照惠耗時7年之久，期間還得面臨原廠的專利挑戰和美國FDA的嚴密監管。最終她帶領的研究團隊僅用原廠1/4的試驗案例，就成功通過美國FDA的核准上市，1992上市第1年就繳出亮眼的成績單：拿下25％的市占率，以及帶進多達1.2億美元的營收。
在許照惠的努力下，後續包括研發6年的噴霧型氣喘藥、和原廠必治妥(Bristol-Myers Squibb)大打專利戰的紫杉醇抗癌藥等產品，也都成功上市並成為主流用藥，並將Ivax推向全球第2大學名藥廠的位置。而真正令她聲名大噪的事蹟是2006年將Ivax以74億美元賣給以色列的Teva(到正式合併日時，Ivax市值已達99億美元)，使Teva穩坐全球最大學名藥廠寶座。從最初投入不到100萬美元資本，最後以萬倍的驚人報酬率出售，這樁購併案不但讓許照惠身價暴衝逾150億台幣，更成為第一生技天后。
台灣新藥研發新局面
在離開Ivax後，許照惠與長期合作擅長財務操作和企業購併的Phillip Frost，2人合作成立生技創投基金The Frost Group，在全球佈局生技產業投資；而她本人則從2007年起，在創投旗下1家名為OPKOHealth的診斷醫學和新藥開發公司擔任副總裁和首席技術長，並持有約7.6％的股權。當初Frost Group以800萬美元入主，現在公司市值已達17.4億美元，會不會是下一個Ivax呢？
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而亟欲為台灣生技業貢獻心力的許照惠，選擇和台灣生技大金主尹衍樑合作，共同成立潤惠生技研發新藥，並找來學妹顧曼芹擔任總經理。雖然目前開發的藥物屬於國衛院的早期技轉標的，但以潤泰的雄厚財力，加上許、顧2人數10年的國際新藥開發經驗，市場對最終產品上市的信心相當高。而尹衍樑個人更投資由Phillip Frost擔任董事長的美國老牌投資銀行Ladenburg Thalmann，3方緊密關係再添一樁。
除此之外，許照惠對回饋社會也不遺餘力，前幾年捐贈2000萬美元給臺大成立產學中心和藥學院，位於竹北校區、以母親為名的「碧禛館」已在2009年1 0月正式啟用，而位於本校區、以父親為名的「水森館」也於2011年1月落成，以先進設施提供學術單位產學合作的機會。當這些國際人才在台灣生技業逐漸發揮影響力時，想必能帶給產業發展不同的一片天。
【撰文／莊正賢】【完整內容請見《萬寶週刊》1003期】（來源：《萬寶週刊》，1003期）
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