基亞肝癌新藥「解盲」27日開牌！張世忠：過關把握超過5成

基亞生技(3176-TW)董事長張世忠今天表示，肝癌新藥PI 88「解盲」結果，最快27日晚間8時可以公布，如結果可證明PI 88可讓用藥病人復發時間延後、存活期差距達75%以上，即可直接申請藥證。張世忠對於基亞「解盲」過關，採「審慎樂觀」態度，「過關把握超過5成」。

根據摩根士丹利預估，光是在大陸市場部分，保守預估肝癌潛在商機達持平50-100億元，樂觀預估可達130-225億元，而工研院也預估，初期肝癌部分，光是華人市場的商機可達168億元，全球市場為620億元。由於商機龐大，因此基亞27日「解盲」結果備受矚目。

張世忠說明，PI 88三期臨床自2013年開始收案，原本只需收500名病患，但基亞在韓國、台灣、香港、中國共收案520人，均為一線醫學中心，而試驗過程中，採「雙盲」設計，不僅病患不知道自己是否用藥，連醫生也都不知道哪些病患有用藥。

基亞指出，目前參與三期臨床試驗的病患中，已有140人復發，已達期中分析標準，將於7月25日台股收盤後，由CRO(佳生)公司負責蒐集整理資料，再交由獨立的統計專家進行資料解盲與分析，最快27日晚間8時結果可以出爐。

張世忠分析，PI 88是否可直接申請藥證的關鍵，在於用藥病人存活期、復發時間與未用藥病人的差距，如果用藥病人存活期較未用藥病人延長達75%，或可延緩復發，例如用藥病人20個月才復發，未用藥病人12個月即復發，即視為過關，可直接申請藥證。但如果未達75%差距，僅達50%以上，仍需進行期末分析，等218名病患復發，再根據分析結果，同樣可取得藥證，但時間將再延後。