台微體抗癌新藥Lipotecan 取得中國人體二期臨床許可！

台微體(4152-TW)抗癌新藥Lipotecan開發報喜！台微體今天宣布，Lipotecan已順利取得中國國家食品藥品監督管理局(CFDA) 臨床試驗申請核可，即將在中國進入第二期人體臨床試驗。台灣目前已在執行臨床二期的試驗，中國地區的加入將可望大幅加快收案進度。

台灣微脂體藉藥物載體系統開發上多年的經驗，以獨特的配方開發出毒性較低且藥效較高的抗癌新藥Lipotecan，
於美國及台灣所執行之臨床一期試驗結果，顯示Lipotecan對於多種癌症皆可能有所療效，包含原發性肝癌、腎細胞癌、胰臟癌、胸腺癌等。其中由於肝癌並不好發於歐美人種，故歐美等大藥廠並不會特別致力於肝癌藥物的發展，造成目前市場上缺乏有效治療肝癌的藥物，也成為亞洲生技藥業的機會所在。

由於目前初期肝癌的治療方式多以手術切割居多，對於已無法手術的末期病患而言，標靶治療口服藥物 Nexavar
 (蕾沙瓦) 乃目前市面上唯一核可之肝癌藥物，而Lipotecan臨床二期收案對象便設定為用Nexavar治療失敗的病患。相較於目前市面上治療肝癌的藥物僅針對癌細胞所衍生的新生血管做抑制性的治療，Lipotecan除可阻斷腫瘤生長外，特有的化療機制更可阻擾細胞分裂，有效達到殺死癌細胞的功效，雙管齊下的機轉在肝癌的控制及醫治上可說是一大突破，對於亞洲地區肝癌的病患可謂一大福音。

目前肝癌為全世界第6大癌症，在癌症死亡率中排名第2。全球每年共有逾78萬人被診斷出罹患肝癌，其中約一半人
口來自於中國。2012年全球有74萬6千人死於肝癌，其中中國病患占38萬3千人。台微體將以DCR(疾病控制率)來衡量藥物是否奏效。由於Nexavar相較於控制組可將整體存活期自7.9個月延長至10.7個月，但若是經Nexavar治療仍失敗的病患存活期則短於3個月，因此Lipotecan若是針對經Nexavar治療失敗的病患，仍能有2-3個月之疾病控制率，即代表有相當之療效。

鑑於從臨床一期試驗結果可看出多種癌症對於Lipotecan皆有反應，因此除了肝癌之外，台微體亦計劃針對腎細胞癌與胰臟癌執行臨床二期試驗，以將藥物價值最大化。