展旺:本公司現有之美洛培南針劑產品取得美國食品藥品監督管理局 (U.S. Food and DrugAdministration，FDA)核准之簡易新藥(Abbr eviated New Drug Application，ANDA)銷售許可。

第二條第51款

1.事實發生日:105/04/21 2.公司名稱:展旺生命科技股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:本公司 5.傳播媒體名稱:本公司 6.報導內容:本公司 7.發生緣由:本公司現有之美洛培南針劑產品取得美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)核准之簡易新藥(Abbreviated New Drug Applicat ion，ANDA)銷售許可。 8.因應措施:本公司將在美國銷售美洛培南學名藥產品。 9.其他應敘明事項: A.美洛培南針劑產品，為已過專利期之學名藥品。 B.美洛培南針劑產品，為碳青黴烯類抗生素之一，為醫院最後線抗生素。目前主要適 應症為：用於肺炎、皮膚感染、尿路感染、婦科感染、敗血症、腦膜炎等。 C.目前美國FDA核准之美洛培南針劑銷售許可之廠商，包含HOSPIRA 、SANDOZ 、ACS DOBFAR 、DAEWOONG 、AMNEAL 及本公司。 D.本公司美洛培南針劑產品已銷售至亞洲及歐洲部份國家。