華安醫學
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華安醫學授權德國知名藥廠PBI集團共同開發葡萄牙及中東DFU市場
華安醫學 (6657) 在 10 月 11 日公告與 PBI 公司簽訂專屬授權合約,將 ENERGI-F703DFU 用於治療糖尿病足潰瘍授予 PBI 公司在葡萄牙及中東 DFU 市場商業化權利。根據資料,PBI(Pharma Bavaria International Group) 公司行銷國家已超過 45 個國家 / 地區,PBI 公司除在歐洲行銷藥品外,PBI 公司也在於中東、非洲、東南亞、獨立國協、拉丁美洲(拉丁美洲)和其他新興經濟體等地區進行藥品銷售。
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華安醫學巴金森氏症創新治療手段進入臨床試驗
華安醫學 (6657-TW) 在 10 月 4 日公告 ENERGI-F705PD 巴金森氏症口服藥向台灣衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 申請執行人體一期臨床試驗審查,這是華安繼糖尿病足潰瘍癒合凝膠美國 / 台灣三期臨床試驗及防止異常性落髮二期臨床試驗後再增加一項適應症進入臨床試驗。
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華安(6657)展開多項臨床試驗 喜迎新藥進度開花結果
撰文 / 陳澤樂華安醫學 (6657) 近期在證交所舉辦業績說明會,華安表示 F703 糖尿病傷口癒合的外用凝膠在二期臨床試驗顯示 1.5-25 平方公分病患在傷口癒合效果顯著,F703 美國 / 台灣三期臨床預計 2025 年第三季解盲,因此推估 2025 年第一季可以收案完成,預期如果 F703 解盲成功後,華安將立即在台灣申請藥證並在非美國及歐盟地區開始 F703 新藥銷售;接下來華安今年會再展開 F703 第二個三期臨床試驗在歐盟執行,公司預期如果 2027 年第二個三期臨床試驗解盲成功後,將能取得美國及歐盟 F703 藥證,屆時公司可以讓 F703 進行全球藥品銷售。
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華安醫學創國內首家DFU新藥授權國際藥廠 新藥上市後EPS大躍升
撰文: 陳澤樂華安醫學 (6657-TW) 於 11 月 10 日宣布將公司 ENERGI-F703DFU 用於治療糖尿病足潰瘍新藥獨家授予 TRPharm 在土耳其之商業化權利,及中東、獨立國協及北非市場之優先議約權,未來 ENERGI-F703DFU 將由 TRPharm 負責授權地區之市場商品化以及銷售。