細胞新藥
台股新聞
台寶生醫 (6892-TW) 公告,旗下膝關節炎細胞新藥 Chondrochymal 接獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准函,同意進行三期臨床試驗,且該新藥已成功對外授權,後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者 (Sponsor),共同推進臨床收案,目標 2028 年完成三期臨床試驗。
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永笙 (4178-TW) 旗下臍帶血細胞新藥 REGENCYTE 治療「長新冠」,獲得美國 FDA 三項關鍵加速資格,包含 RMAT(再生醫療先進療法) 認定、恩慈療法收費許可,以及直接三期臨床樞紐性臨床試驗資格。 總經理李冬陽表示,根據 REGENCYTE 新藥在美國完成二期臨床試驗結果,主要療效指標顯示,85% 患者在治療後疲勞症狀明顯改善,顯著優於安慰劑組的 20%(P 小於 0.01);在疲勞程度、活動力、疼痛、焦慮、生活品質等多項指標也達到統計學顯著差異 (P 小於 0.05)。
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台寶生醫 (6892-TW) 公告,已接獲新加坡合作夥伴 Senectus 通知,將行使 2024 年 12 月簽訂《合作協議》中的新藥授權選擇權,並在 3 月 19 日起生效。 Senectus 正式取得台寶細胞新藥 Chondrochymal 在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利,正式進軍東南亞。
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永笙 - KY(4178-TW) 今 (2) 日舉行興櫃前法說會,將於 12 月 5 日以承銷價 45 元登興櫃。永笙以「細胞新藥、細胞供應、細胞服務」三大業務為核心引擎,助攻業績成長。 執行長李冬陽表示,永笙在細胞新藥上擁有豐富的臍帶血細胞庫,永笙為全台唯一、美國唯二的私營公捐血庫,所有資產皆屬於永笙,因此可以自由運用,且擁有 3.6 萬袋的配對臍帶血,配對率可達 90 至 95%,也代表血庫的可利用率高。