再生醫療
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啟新生技 (7837-TW) 公告最新財報,受惠自有產品與檢驗服務雙引擎帶動,2025 年營收 10.98 億元,年增 27.7%,創歷史新高紀錄,稅後純益 1.18 億元,年增 24.7%,每股純益 5.31 元。此外,也預計於今年上市櫃。
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啟新生技 (7837-TW) 宣布竹北廠正式啟用,該廠斥資 5 億、超過 650 坪,且為符合國際級 PIC/S GMP 規範設計的細胞培養基製造基地,並導入以藥廠專用 Isolator 隔離系統為核心的製程平台,搶攻再生醫療商機。 啟新指出, 細胞培養基被視為細胞治療中的「隱形關鍵」,其品質與穩定度直接影響細胞培養效率與最終產品安全性,隨著各國再生醫療法規逐步完善,細胞培養基的規格也逐步提高,國際主要供應商已開始提供具備 PIC/S GMP 等級的產品。
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仲恩生醫 (7729-TW) 今 (9) 日宣布,啟動幹細胞新藥 Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (SCA, 小腦萎縮症) 的美國臨床二期試驗,同步推進台日取證與商業化量產布局。此外,也將於今年推動上市計劃。 仲恩指出,此次美國臨床二期試驗,以更具科學實證的最新真實世界數據 (RWE) 作為臨床試驗設計基礎,並與美國 FDA 擬定統計分析計畫 (SAP)。
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永立榮 (6973-TW) 公告 2 月營收 809.3 萬元,年月雙成長,其中年增超過 9 成。永立榮指出,受惠鹿茸多茸肽相關保健產品出貨節奏良好,以及鹿臍帶外泌體新應用也成功商化,帶動 2 月營收表現,同時,旗下外泌體保養系列產品也插旗馬來西亞市場。
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高階醫材與培養基廠商艾瑞生醫今 (13) 日召開由漢通創投依法自行召集的股東臨時會,全面改選董事,出席率過半,選出 5 席董事、2 席監察人。在股臨會結束後隨即召開董事會,推選王舜睦為新任董事長。 艾瑞生醫指出,5 席董事分別為漢通創業投資股份有限公司、人因創智有限公司代表人王舜睦、陳品文、獵豹科教股份有限公司、李文杰;2 席監察人則為凱衛投資股份有限公司、黃明輝會計師。
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寶泰 (7850-TW) 旗下牧騰今 (28) 日宣布,推出「寵物幹細胞與外泌體自體儲存服務」,為毛孩日後對抗老化與退化性疾病備足醫療資源,搶攻寵物高齡化商機。 牧騰指出,提取寵物幹細胞與外泌體需要透過臨床獸醫診所,以及高規格實驗室人員配合完成,可在寵物進行結紮手術時進同時進行,無需額外手術,採集少許腹部脂肪組織後,進行細胞分離、擴增與低溫冷凍儲存,儲存在符合 GTP 規範與 ISO 標準的細胞庫中。
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樂迦再生 (6891-TW) 今 (19) 日宣布再獲得 CDMO 訂單,與日本再生醫療廠商 CellFiber 簽署臨床藥品的 CDMO 合作協議,協助生產臨床等級產品,實現細胞量產,估計總金額達新台幣上千萬元。 樂迦再生指出,此次雙方 CDMO 合作案,是採用 CellFiber 製造技術的細胞治療開發公司,進行臨床等級產品的製造,因此 CellFiber 委託樂迦再生執行細胞治療的放大量產服務,打造具可大量製造及自動化的 CDMO 製程。