貴州壽仙制藥再違規 藥企行業問題凸顯

和訊股票訊 2016年4月18日，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱 CFDA）發布公告《總局通報三家藥品生產企業飛行檢查情況 收回兩家企業藥品GMP證書》，本次公告文中顯示，對於涉及違法行為的三家企業，其中石藥集團河北永豐藥業有限公司和甘肅大得利制藥有限公司被收回企業現有的《藥品GMP證書》。而貴州壽仙藥業有限公司因為《藥品GMP證書》到期而繼續非法生產藥品等違法行為已經被CFDA和貴州省食品藥品監督管理局（以下簡稱 貴州食藥監管局）數次通報。

在本次國家食品藥品監督管理局中披露的信息顯示：CFDA在對貴州壽仙藥業有限公司飛行檢查中發現以下幾個問題：

1 該企業存在藥品GMP證書到期後繼續違法生產藥品

貴州壽仙藥業有限公司的合劑《藥品GMP證書》有效期至2015年6月9日，到期後在未通過認證情況下繼續違法生產了9個批次香榆胃舒合劑。

2 更改部分產品批號

該企業挑選未漏液的退貨產品進行重新包裝，將香榆胃舒合劑三個批次退貨產品更改為兩個生產批號進行銷售。

3 生產記錄、檢驗記錄和物料記錄等涉嫌造假

在穿心蓮飲片「預處理工序記錄」和「提取、濃縮工序生產記錄」中，該企業操作人員覃某的簽名字樣出現3種完全不同的筆跡，造假痕跡明顯。該企業不具備乳香、太子參、穿心蓮三種藥材全檢條件，但企業檢驗報告書均顯示進行了全檢。

3 涉嫌偷工減料和物料管理混亂等問題

該企業提供的財務發票顯示，相關藥材購入量與藥材入庫量、生產投料量相差較大。該企業提取車間二層倉庫存放野菊花、黃柏、芒硝、乳香、蒲公英、金銀花、穿心蓮等多種中藥材，部分中藥材包裝袋已破損，地面上灑落大量藥材，所有物料均無相應貨位卡，物料標識上均沒有產地、來源、進貨日期、檢驗狀態等信息。該企業包材倉庫內部分品種內包裝和標簽說明書賬、卡、物數據嚴重不符。

和訊股票在百度上搜索貴州壽仙藥業有限公司的字樣，現在顯示的內容是這樣的：

百度搜索顯示字樣 一

點開「詳情請見」顯示的內容是這樣的：

百度搜索顯示字樣 二

事實上貴州壽仙藥業有限公司已經多次被相關監管機構和媒體曝出很多違規行為，早已被列入黑名單。而其中所暴露出來的問題，也是大多制藥企業有時會出現的問題，據CFDA本次公告中顯示，針對檢查中發現的問題，食品藥品監管總局要求貴州省食品藥品監管局監督貴州壽仙藥業有限公司封存其庫存產品，並責令企業召回已銷售產品，對該企業嚴重違法生產行為立案調查處理。但是針對有問題的藥品被召回，存在難度大，執行差等問題，這在整個藥企行業也是很難治理的。

據公開資料顯示，貴州壽仙藥業有限公司，建於1998年，系民營有限責任制企業。公司法人代表張中強先生任董事長兼總經理，公司位於貴州省安順市經濟技術開發區，占地面積34800平方米(53．2畝)，2003年公司實施了GMP技改擴建工程，並於同年10月通過了國家GMP認證。

貴州壽仙藥業有限公司至今並非上市公司，其藥品出現問題更大程度的「買單者」來自消費者，而對於上市醫藥企業來說，其任何的問題所關系到的「買單者」覆蓋群體都會更廣，涉及程度也會更深，尤其對大部分投資者來說更是「動之毫發，切之體膚」。

據和訊股票梳理，現在國內A股關於醫藥企業共有162家，貴州板塊共有益佰制藥(600594,股吧)、貴州百靈(002424,股吧)和信邦制藥(002390,股吧)這三家A股上市公司，其中只有益佰制藥在昨天呈現跌勢，今天略有漲幅，其余兩家在本周仍然是兩連跌。

【作者：和訊獨家】【了解詳情請點擊:www.hexun.com】