【產業資訊】523家藥企“被停產”新版GMP攔下四成無菌藥企

據第一財經日報報導，被認為是中國制藥業生死大考的新版GMP(《藥品生產質量管理規範》)認證正式落下第一道閘門。昨日，國家食藥監總局公告顯示︰“截至2013年12月31日，已有796家無菌藥品生產企業全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認證。”

第一批1319家疫苗、血液制品等無菌藥品(無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌原料藥、注射劑、疫苗、粉針劑、血液制品等)生產企業中僅60.3%順利過關，其余523家藥企在2014年全部被暫停生產。

而在距離2015年12月31日第二輪認證期限之前僅剩的2年時間里，全國其余近4700家制藥企業，也將迎來殘酷的“生死考驗”。(J03)

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