生控:澄清經濟日報105年04月05日C5版、105年04月04日C6版報導

第三十四條第26款

1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:105/04/06 3.報導內容: (1)經濟日報105年04月5日C5版報導，文中提及「生控方面，公司旗下抗癌 疫苗TVGV-1，明年上半年完成臨床二期試驗後，可望啟動全球授權；該產品 療程僅要打三針，大大縮短抗癌治療程序。目前生控公司正規劃用該疫苗平 台，結合當紅的免疫檢查點單株抗體技術PD-1等，全面發動抗癌免疫療法的 第一線治療計畫。 (2)經濟日報105年04月4日C6版報導「生控疫苗基因公司（6567）公司旗下 抗癌疫苗TVGV-1，明年上半年完成臨床二期試驗後，可望啟動全球授權；.. ....近期將陸續與洽談國際大廠授權，順利的話明年第2季完成授權，公司將 於2018年完成上櫃掛牌計畫。........由於生控的抗癌技術平台的廣度極大， 目前該公司正全面性規劃病毒感染疾病的治療臨床試驗，從子宮頸癌到B型肝 炎、愛滋病、流感等，並將進一步推進到其他癌症的治療。」。 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 對於經濟日報105年04月5日C5版報導內容，說明如下: 1.生控TVGV-1療法是針對HPV(人類乳突病毒)相關疾病而開發的免疫療法。 目前正針對子宮頸癌高度癌前病變在進行美國2a期、台灣1期臨床試驗；該美國 2a期試驗的主要目的為TVGV-1治療該疾病的原理驗證、測試適當劑量等，試驗 完成時間須視實際進度而定，本公司無法精確保證試驗完成之時點。 2.生控已進行TVGV-1與免疫檢查點單株抗體技術合併療法的初步動物試驗，相關 試驗均為本公司內部研究，未來市場應用方式仍有待正式的臨床前、臨床試驗結 果而定。 3.TVGV-1療法為皮下注射，依目前在臨床試驗中的療程，需三次注射，較傳統療 法便捷舒適，本公司保留未來更動療程設計的權利。 對於經濟日報105年04月4日C6版報導內容，說明如下: 1.臨床試驗完成時點相關說明如前述。 2.生控規劃在取得TVGV-1治療HPV相關疾病的臨床試驗原理驗證數據後，展開對 外授權；惟取得數據之時點，須視臨床試驗實際進度而定，此外，篩選授權對象 、相互深入查訪之實際進度、談判策略等因素均可能影響完成授權之時點，故本 公司目前尚無法保證之。 3.公司授權相關說明如前述，目前生控規劃未來上櫃掛牌，惟相關進度與時程， 仍應以本公司於公開資訊觀測站公告為準。 生控之技術平台乃針對感染性疾病、病毒引起的癌症、癌前病變等疾病而設計。 本公司將評估包括但不限於各適應症的市場規模、現有療法的療效、未來醫藥技 術發展的預測、生產製造難易度、預算規劃等面向，排定各產品發展的優先順序 ，次序較為優先的產品將優先進入臨床試驗。進入臨床試驗的產品項目，以本公 司於公開資訊觀測站公告為準。 6.因應措施:公布澄清於公開資訊觀測站。 7.其他應敘明事項:無。