F*太景前進陸醫藥高峰會 「太捷信」新藥兩岸同步三期

國內新藥廠F*太景(4157-TW)參加中國中國製藥與醫藥高峰會(Pharmacon China)，會中分享太景抗感染新藥太捷信®在大陸的臨床試驗執行經驗，目前太捷信®口服劑型在兩岸同步三期臨床試驗，向CFDA申請針劑劑型的NDA。

F*太景2006年即在大陸展開抗感染新藥太捷信®（奈諾沙星）的臨床試驗。在台灣與大陸完成太捷信口服劑型三期臨床試驗後，太景先後在2013年3月與4月，分別向台灣與大陸TFDA與CFDA申請NDA，成為首例兩岸臨床完成三期臨床試驗。

目前F*太景兩岸參與太捷信®口服劑型與注射劑型之臨床試驗的病患近兩千人，其中8成以上的臨床試驗都是在大陸進行，除已經在大陸與台灣完成太捷信太捷信®口服劑型三期臨床試驗外，大陸完成注射劑型臨床試驗，預計於完成臨床試驗資料整理後，向CFDA申請針劑劑型的NDA。

F*太景董事長許明珠表示，與公司合作執行太捷信臨床試驗的醫療中心遍布兩岸，從大陸沿海都市到西部新疆的重要醫學機構，在台灣也幾乎涵蓋全台主要醫學中心。太捷信®臨床試驗的成功，是兩岸產業界業與醫界還有主管機關密切合作的成果，因此兩岸成為可使用這個Best-in-class抗感染新藥的族群。

許明珠博士進一步指出，由於在兩岸執行臨床試驗的成本遠較歐美低，且大陸人口多，收案速度快，大陸執行臨床試驗的品質持續提升，除太捷信®外，太景的幹細胞驅動劑布利沙福、抗C型肝炎藥物伏拉瑞韋，也都將申請中國1.1類新藥IND。