三期臨床

10-25台股新聞

藥華藥 (6446-TW) 今 (25) 日公告，旗下子公司用於治療早期原發性骨髓纖維化，或低中度風險 1 級的明顯原發性骨髓纖維化的新藥 P1101，第三期臨床試驗申請已獲日本 PMDA 核准通過，同意執行臨床試驗。 根據藥華藥公告，此試驗為一項全球多國多中心的第三期臨床試驗，試驗名稱為 HOPE-PMF，而第三期臨床試驗預計 2025 年收案完成。

08-20台股新聞

博晟 (6733-TW) 今 (20) 日召開法說會，董事長陳德禮表示，旗下產品骨生長因子 (OIF) 預計在年底前與日本 PMDA 洽談第三期臨床試驗規劃，若獲得同意進行少量人數試驗，也可望規劃在台灣同步進行三期臨床試驗，以便在台、日兩地產品取證。