浩鼎OBI-822乳癌治療性疫苗 明年3月解盲

生技股王浩鼎(4174-TW)表示，公司上周召開專家會議討論研發新藥OBI-822乳癌臨床試驗之解盲時間點，照本次專家會議討論，決定於2016年3月解盲並公開數據分析結果。浩鼎目前投入OBI-822的研發費用已達7.98億元。

浩鼎表示，OBI-822為癌症治療性疫苗，屬癌症主動免疫療法，以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標的，誘發人體免疫系統產生抗體，活化毒殺性T細胞，進而摧毀乳癌細胞，防止癌症復發。而OBI-822在2010年10月7日通過台灣食品藥物管理署(TFDA)之核准，本(2、3)期臨床試驗為供查驗登記用之臨床試驗，並於2012年8月6日通過台灣食品藥物管理署(TFDA)之核准進入人體臨床3期試驗。

浩鼎指出，OBI-822隨機雙盲第2、3期乳癌臨床試驗在2014年8月25日已達到349位病人收案目標，臨床試驗之結果，將在進行解盲及數據分析後方能確定，進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)，下一研發階段，將向美國及歐盟申請OBI-822全球3期臨床試驗。