鉅亨網記者劉玟妤 台北
泰宗 (4169-TW) 今 (2) 日宣布,將旗下治療反覆性泌尿道感染 (rUTI) 新藥 U101,授權給 100% 持股的美國子公司,授權總金額為 7.5 億美元。泰宗指出,未來將依產品開發及商業化等各項里程碑,由美國子公司分階段支付授權金給母公司。
泰宗指出,目前 U101 於國內 18 家醫學中心執行臨床三期試驗,預計收納 348 位受試者,進行為期 6 個月的療效及安全性評估,預計今年第三季進行期中分析。
泰宗表示,此次授權確立 U101 產品價值,美國子公司也開始針美國 FDA 諮詢會議結果,進行臨床三期的申請與執行。未來美國子公司將作為 U101 晚期開發及商品化的全球布局,統籌 U101 在美國及其他國際市場的臨床試驗、商務開發、國際授權與策略募資,有望提升與國際藥廠、創投機構的合作效率,加速產品商業化。
泰宗進一步提到,美國子公司將成為未來產品線進入國際市場的重要跳板,除 U101,母公司其他研發專案,以及旗下核酸新藥研發公司開發中的創新產品,皆可藉此推動海外臨床與授權。
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