太景*-KY:公告本公司接獲合作夥伴Boryung Biopharma Co. Ltd.通知已向韓國食品藥物安全部(MFDS)遞交抗流感病毒新藥Pixavirmarboxil(TG-1000)膠囊三期臨床試驗許可之申請(IND)

第10款

1.事實發生日:115/03/31

2.研發新藥名稱或代號:抗流感病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)口服膠囊

3.用途:治療急性流感病毒感染無併發症的成人及青少年患者。

4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生

其他影響新藥研發之重大事件：

接獲合作夥伴Boryung Biopharma Co. Ltd.通知已向韓國食品藥物安全部

（MFDS）遞交抗流感病毒新藥Pixavir marboxil (TG-1000)口服膠囊三期臨床

試驗許可之申請（IND）

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達

統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及

因應措施：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統

計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：

不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略以及保障公司及投資人權

益，故不予公開揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(一)預計完成時間：依照韓國食品藥物安全部（MFDS）之審核程序，實際審查

時間及核准IND與否將以主管機關正式通知為準。

(二)預計應負擔之義務：本公司將依與Boryung Biopharma Co. Ltd.簽訂之授權

協議提供一切必要之協助及承擔義務。

7.市場現況:

根據IQVIA統計， 2023年度韓國感染流感患者數量為309萬人，2023年度韓國

流感藥物市場總銷售額約3,120萬美金。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。: