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台股

原創大股東日大和創投擬加碼持股 10月前進東瀛談授權

鉅亨網記者張旭宏 台北 2015-07-30 08:57


興櫃新藥廠原創生醫(6483-TW)最大股東日本大和創投今(30)日將拜訪公司,有意願進一步增加持股,並在10月協助在日本各藥廠間的洽談授權。

原創表示,大股東大和創投看好在輻射保護用藥(RadProtect™)及專利特殊藥物載體,目前輻射保護專案正與全球大藥廠及美國國防部展開起談判授權合作機制,同時將與世界各藥廠進行藥物載體的技術授權。


原創2014年12月底登錄興櫃交易,主要技術為專利設計的奈米複合微胞及醫學上難以突破的控制釋放技術,原創指出,公司擁有特殊專利設計的鐵核心奈米微胞技術,可用於延長藥物半衰期,降低藥物毒性,減低副作用及病人服藥頻率,此奈米微胞技術將帶給許多在藥物開發中面臨藥物動力學及安全性問題的藥物另外一個新生命。

原創進一步指出,利用特殊的鐵核心,搭配其特殊的螯合能力,使微胞載體在人體運送時能達到定點定量釋放所包覆的藥物,達到傳達的最高效率,已向全世界20幾個國家申請專利。目前積極研發擴展可包覆藥物,特別在抗癌及抗感染的藥物研發上,受各界矚目。

原創為全台灣唯一適用美國動物療效原則(Animal Rule)的公司,由於輻射保護用藥符合美國動物療效原則(Animal Rule),即因倫理或實務上不適執行人體療效試驗新藥或新生物藥品,在臨床一期人體試驗得到安全性數據後,即可跳過臨床二期,而使用靈長類動物代替第三期人體試驗,合併人體安全數據及動物療效數據分析後,可馬上申請美國藥證,符合法人對於快速取證、快速授權與進入獲利的三大要求。

原創認為,透過美國動物療效原則的佈局,有望成為全世界第7家透過美國療效原則拿到藥證的公司,此外公司擁有全台灣位階最高的前美國FDA官員Dr. Alan Liss擔任資深副總一職。Dr. Liss在美國FDA即為推動建立動物療效原則的處長,在動物療效原則規範上擁有資深的經驗,可協助原創生醫在美取得NDA,目前正協助原創生醫與美國國防部及全球各大藥廠洽談授權合作機制。

目前輻射保護用藥估計全球市場高達30億美金,原創為全世界唯一提供長時間輻射傷害保護用藥的公司,輻射保護用藥(RadProtect™)專案可望將在短時間內帶來第一張的美國(FDA)藥證。


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