先瑞達醫療(06669)冠脈球囊擴張導管獲准註冊

　　《經濟通通訊社5日專訊》先瑞達醫療-B(06669-HK)公布,於7月31日收到中國國家藥品監督管理局對西羅莫司藥物塗層冠脈球囊擴張導管AcoArt　Canna的註冊批准。

驗結果證明AcoArt　Canna在臨床應用的有效性和安全性:臨床試驗的主要終點指標為術後9個月時血管造影顯示的靶病變分支血管直徑狹窄率,使用AcoArt　Canna的試驗組相關比率為30.52%,使用紫杉醇藥物塗層冠脈球囊擴張導管的對照組相關比率為33.46%,兩組數據無統計學差異;而基於臨床安全性數據分析,試驗組相對於對照組也並未呈現出異常風險及事件。(wh)