康寧傑瑞卵巢癌新藥獲美國FDA批准開展II期臨床研究

　　《經濟通通訊社31日專訊》康寧傑瑞(09966-HK)公布,靶向HER2雙表位抗體偶聯藥物JSKN003,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,在美國開展一項II期臨床研究。

　　該II期臨床研究,用於治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌(統稱為鉑耐藥卵巢癌,PROC),且不限人表皮生長因子受體2(HER2)表達水平。該臨床試驗旨在評估JSKN003在上述人群中的療效和安全性,並確定推薦III期劑量。

　　雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強的內吞誘導及旁觀者殺傷效應,使其在HER2表達腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性。2024年9月,該公司與上海津曼特生物科技訂立許可協議,以在中國內地開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003,用於治療腫瘤相關適應症。目前,JSKN003在中國治療HER2-陽性乳腺癌、　HER2-低表達BC和鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌的三個III期臨床試驗正在進行中。

(hl)