《異動股》康寧傑瑞升3%,胃癌藥獲美FDA孤兒藥資格認定

　　《經濟通通訊社29日專訊》康寧傑瑞(09966-HK)現價升3.36%,報9.53元,以現價計,該股暫連升2日,累計升幅4.27%。該股成交約221萬股,涉資2106萬元。

品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定(ODD),用於治療胃癌(GC)及胃食管結合部癌(GEJ)。

　　集團指出,ODD是FDA鼓勵開發用於治療在美國患病人數低於20萬的疾病的創新藥措施。　JSKN003獲得該認定後將有利於後續在美國的研究及開發、註冊與商業化等方面獲得相關政策支持,包括研發費用資助、臨床研究費用稅收減免、處方藥用戶費用豁免、加速上市審評審批等,以及藥物獲批後有望獲得美國市場的7年獨佔權。(nw)