基石藥業(02616)國產普吉華上市註冊申請獲內地藥監局批准

　　《經濟通通訊社10日專訊》基石藥業(02616-HK)公布,其RET抑制劑普吉華(普拉替尼膠囊)由境外轉移至境內生產的藥品上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,公司預計於2026年起,在內地市場的供應將由進口產品逐漸過渡為國內地產化產品。

　　普吉華是一種口服、每日一次、強效高選擇性RET抑制劑。NMPA已批准普吉華用於治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者,需要系統性治療的晚期或轉　移性RET突變型甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者,以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。

　　基石藥業首席執行官楊建新表示,此次獲批意味著普吉華將實現從原料藥到製劑的完全本地化生產,不僅將大幅度提高供應鏈的靈活度與韌性,確保產品穩定供應,更能提高可及性,惠及更多RET陽性患者,持續強化普吉華的市場影響力。(ey)