歌禮(01672)口服減肥藥在美完成首批超重受試者給藥

　　《經濟通通訊社3日專訊》歌禮製藥-B(01672-HK)公布,自主研發的小分子口服GLP-1受體激動劑ASC30,用於治療肥胖症的美國13周IIa期研究,已完成首批受試者給藥,受試者為肥胖人群或伴有至少一項體重相關合併症的超重人群。該項研究預期於2025年第四季度獲得頂線數據。

　　該項IIa期臨床研究為期13周,屬隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心設計,旨在評估ASC30在肥胖或超重人群中的療效、安全性及耐受性。研究中將評估兩種每日一次的口服製劑,分別為ASC30片(製劑1)及ASC30片A1(製劑2),主要終點為第13周相對基線的平均體重變化百分比。

　　根據先前的美國Ib期研究結果,ASC30每日一次口服片在治療4周後,安慰劑校準後可實現相對基線平均體重下降達6.5%。此次IIa期研究採用更低起始劑量及更緩遞增策略,製劑1的維持劑量為20毫克及40毫克,製劑2則為20、40及60毫克。公司指出,兩款製劑皆已在Ia期單劑量遞增研究中評估,其中製劑2展現更平穩的藥代動力學特徵。

　　ASC30為歌禮自主研發、具有全球專利保護的小分子GLP-1R偏向激動劑,是目前唯一兼具每日一次口服與每月一次皮下注射潛力的候選藥物。專利保護期至2044年(不含專利延期)。

月完成受試者篩選並啟動首批受試者給藥,公司對第四季取得頂線數據充滿期待。(eh)