榮昌生物(09995)商品泰愛獲歐盟授孤兒藥資格認定
經濟通新聞
《經濟通通訊社18日專訊》榮昌生物(09995-HK)(688331-CN)公布,產品泰它西普,商品名泰愛,獲得歐盟委員會授予孤兒藥資格認定,用於治療重症肌無力。
該集團指,基於本次歐盟委員會授予的孤兒藥資格認定,泰它西普在歐盟將享有包括研發方案科學建議、部分費用減免、上市申請費用優惠,以及獲批後10年的市場獨佔期等一系列政策支持,這將有力推動泰它西普重症肌無力適應症在歐盟開發進程。(wh)
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