康寧傑瑞美國臨床腫瘤學會公布JSKN003最新理想療效數據
經濟通新聞
《經濟通通訊社3日專訊》康寧傑瑞生物製藥-B(09966-HK)公布,其HER2靶向抗體偶聯藥物(ADC)JSKN003的最新臨床數據於2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會進行壁報展示,涵蓋鉑耐藥卵巢癌(PROC)、HER2陽性乳腺癌及HER2高表達胃腸道腫瘤三類適應症,療效及安全性數據均理想。
於鉑耐藥卵巢癌方面,臨床一期研究共納入46名患者,整體客觀緩解率(ORR)為63%,中位無惡化生存期(mPFS)為7.7個月,HER2表達各亞組均觀察到療效,無與藥物相關死亡事件。
HER2陽性乳腺癌方面,研究涵蓋88名接受多線治療患者,其中未接受T-DXd治療者ORR為54.7%,RP2D劑量組別ORR達73.3%,中位緩解持續期(DoR)為18.4個月,藥物整體安全性可控。
另於HER2高表達胃腸道腫瘤中,50名患者ORR達62.5%,包括胃癌╱胃食管交界癌患者ORR為63%、結直腸癌患者為61.9%,個別亞組mPFS最高可達13.8個月,無治療中止或死亡報告。
JSKN003為康寧傑瑞與實體瘤夥伴機構聯合開發之HER2雙表位ADC,目前於中國已啟動三項III期臨床試驗,涵蓋HER2陽性乳腺癌、HER2低表達乳腺癌及鉑耐藥卵巢癌。(eh)
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