創勝於美臨床腫瘤學會年會公布治胃癌Osemitamab新數據

　　《經濟通通訊社2日專訊》創勝集團-B(06628-HK)公布,Osemitamab　(TST001)聯合納武利尤單抗和　CAPOX作為晚期胃或胃食管結合部腺癌(TranStar102)一線治療的一項正在進行　的II期臨床試驗G隊列更新研究數據。該研究結果以壁報形發布於美國伊利諾伊州芝加哥市舉行的2025年美國臨床腫瘤學會年會。

　　是次更新臨床試驗數據顯示,在所有82例患者中,中位總生存期(mOS)為20.4個月。在26例CLDN18.2(　40%腫瘤細胞膜染色強度　2+)且PD-L1　CPS值已知的患者中,mOS為21.7個月,中位無進展生存期(mPFS)為16.6個月,確認客觀緩解率(cORR)達68%,中位緩解持續時間(mDoR)為16.5個月。研究安全性方面,觀察到的「on-target,　off-tumor」效應與早前數據一致,常見副作用包括噁心、嘔吐及低白蛋白血症,事件多為1級或2級,具可控性。

　　Osemitamab(TST001)為該公司以IMTB平台開發的第二款全球CLDN18.2靶向抗體藥物,具高親和力及增強的抗體依賴性細胞毒性(ADCC)活性。

該藥已獲美國FDA授予孤兒藥資格,用於胃癌及胰腺癌治療。其於中國進行的I╱II期臨床研究(NCT04495296)已完成入組,現處隨訪階段,III期試驗亦正啟動中。

　　公司執行副總裁戚川表示,有關數據證明該三聯療法在CLDN18.2高表達患者中,無論PD-L1表達水平如何,均可帶來顯著臨床獲益。(eh)