基石藥業:發表舒格利單抗GEMSTONE-303研究數據
經濟通新聞 2025-02-25 12:12
《經濟通通訊社25日專訊》基石藥業(02616-HK)公布,舒格利單抗(擇捷美)GEMSTONE-303研 究結果在國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)主刊正式發表。
GEMSTONE-303是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期註冊性臨床試驗,旨在評估舒格利單 抗聯合CAPOX化療方案(奧沙利鉑+卡培他濱)對比安慰劑聯合CAPOX化療方案,作為一線治療無法手術切除的PD-L1 CPS 5的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部(G╱GEJ)腺癌的療效和安全性。該研究的協同主要終點為OS和研究者評估的PFS,次要研究終點包括盲態獨立中心審閱委員會(BICR)評估的PFS、客觀緩解率(ORR)及緩解持續時間(DoR)。(bn)