中裕:中裕新藥首次獲得國外客戶CDMO委託生產製造服務

第53款

1.事實發生日:113/10/29

2.公司名稱:中裕新藥

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，此為

本公司開始提供CDMO業務後首次國外委託案件。在與客戶緊密合作協議下，預計近期將

完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。

這項來自國外的委託生產對於本公司是一個重要的里程碑，反映了本公司CDMO服務能力

的肯定已跨入國際。本公司竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器

，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來, 已成功完成多批抗體藥物生產。該設

施在2022年和2023年已通過美國FDA的查驗，且無任何缺失報告。具備先進設備和充足

的產能配備，本公司有能力為生技產業委託客戶提供製程開發、技轉放大、GMP批次生

產等各項服務。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無