羅氏用於探測單純皰疹病毒的檢測獲得FDA批准

加州普萊森頓, 2015年6月4日 /美通社-PR Newswire/ -- 羅氏(Roche) (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)今天宣佈，該公司通過有症狀的病人的肛門和生殖器樣本直接探測和區分HSV-1與HSV-2 DNA的cobasR HSV 1和HSV 2檢測獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)批准。憑藉雙重自動化目標探測，cobasR HSV 1和HSV 2檢測能夠讓試驗室在比傳統方法短得多的時間內報告最多94項檢測結果，並且能夠為在試驗室中進行樣本處理提供簡化後的工作流程。這能幫助試驗室降低成本，縮短周轉時間，並讓試驗室人員花更多時間來完成其它關鍵任務。

阿拉巴馬大學(University of Alabama)傳染病部門負責人及醫學、流行病學和微生物學教授愛德華-胡克三世(Edward Hook III)博士表示：「不論是對HSV-1還是對HSV-2進行準確的生殖器皰疹診斷，都具有重要的個人和公共衛生意義。許多生殖器皰疹感染都呈現『出非典型的』生殖器病變。而培養明顯弱於核酸擴大檢驗技術，使用基於聚合酶鏈反應(PCR)的檢測將有助於改進病因診斷和提供更好的病人照護。」

羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)主管保羅-佈朗(Paul Brown)則表示：「增加cobasR HSV 1和HSV 2檢測可以擴展cobasR 4800系統的服務『功能表』，讓試驗室能夠借助創新性檢測解決方案來顯著提升效率。這種針對單純皰疹病毒並具有高度敏感性和特異性的新檢測，可以為醫生做出最好的病人治療和臨床管理決定帶來可靠的檢測結果。」

訊息來源 羅氏