小林製藥工廠被查 懷疑問題出在「軟毛青黴酸」

日本小林製藥公司上周五 (29 日) 表示，已確認第 5 例死亡可能與其紅麴保健食品有關。另一方面，雖然尚未確定導致這一問題的元凶，但目前懷疑可能與軟毛青黴酸 (Puberulic acid) 有關。

小林製藥和日本厚生勞動省表示，公司的檢查意外地在產品中發現了軟毛青黴酸，這是一種由青黴菌製成的天然化合物。 厚生勞動省表示，該物質是一種有效的抗菌和抗瘧劑，可能有毒。

軟毛青黴酸是由青黴菌 產生，是代謝物的一種。青黴菌就是從青黴素 (盤尼西林) 提煉出來，同樣具有殺菌作用。然而軟毛青黴酸具有細胞毒性，因此從未用作抗生素使用。

厚生勞動省的一位官員表示，軟毛青黴酸有「一定程度的可能性」導致了健康問題，但厚生勞動省將進行徹底檢查。

小林製藥高層主管梶田惠介表示，先前沒有公布的原因，是目前還沒有軟毛青黴酸會直接引發腎臟損害或腎臟疾病這方面的假設，「甚至在連毒性機制都無法驗證的狀態下，我們不想造成混亂」，但這一說法仍引發爭議。

小林製藥表示，5 名死亡者年齡在 70 歲至 90 歲之間，該公司已召回了本應有助於降低低密度脂蛋白膽固醇的保健食品。

到目前為止，已有約 680 人因疑似與「紅麴膽固醇顆粒」有關的症狀，而接受或希望接受門診治療，小林製藥將向他們以及 114 名住院患者提供賠償。

據報導，此次問題而被勒令回收的「紅麴膽固醇顆粒」等 3 種商品的原料由大阪工廠生產。 日本厚生勞動省和大阪市對小林製藥的工廠進行了現場檢查。 在檢查中，工廠內的衛生管理體制是最大焦點。

小林製藥認為，由於顯示軟毛青黴酸含量的數值在大阪工廠出貨階段就已經較高，因此很有可能是在該工廠產生或混入的。

最大疑點是，軟毛青黴酸是在哪道生產工序生成或混入的。 小林製藥表示，軟毛青黴酸是無意中進入產品批次中的。 目前還不清楚服用保健品的人出現的損害腎臟等健康的症狀與軟毛青黴酸的關聯性。