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共信-KY通過PTS新藥回顧性研究計畫申請 Q3公布結果

鉅亨網記者劉玟妤 台北 2024-03-25 12:48

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共信-KY通過PTS新藥回顧性研究計畫申請,Q3公布結果。(圖:shutterstock)

共信 - KY(6617-TW) 今 (25) 日宣布,開發的 PTS 新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮總醫院核准,預計在第三季完成報告並公布結果。共信 - KY 表示,該研究報告作為今年第四季將展開的多國多中心惡性胸膜積液 (MPE) 臨床試驗的支持性資料之一,對於試驗的開展計畫有顯著幫助。 

共信 - KY 表示,此次申請的回顧性研究將分析 2022 至 2023 年間,台北榮民總醫院 15 例接受 PTS 治療患者的療效資料,研究的初步資料整理規劃於 4 月底完成,之後進行約兩個月的統計分析,並預計今年第三季公布結果。 

共信 - KY 總經理林懋元指出,MPE 是與各種類型癌症相關的重大併發症,導致受影響患者的生活品質降低和預後不良。該研究結果將提供 PTS 治療 MPE 的安全性和有效性的數據,並作為今年即將開展的多國多中心 MPE 臨床試驗的支持性資料之一。 

同時,共信 - KY 計畫在今年第四季開始在台灣與澳洲同時開展針對 MPE 的臨床 II/III 期研究。此研究計畫將於今年底向 TFDA 提出申請,實驗設計將分為兩階段,預計首先在台灣收案 40 位受試者,完成後進行期中分析,這一階段預計耗時三至四個月。依據分析結果,將對第二階段的研究策略進行調整,並於澳洲啟動試驗中心,進行台灣與澳洲同步的受試者收案。 

目前,共信 - KY 已經擁有多款產品上市,如普羅仙安 (Purocenta) 和艾膚寧等,同時積極開發包括 PTS100 原發性肝癌、PTS-02 腺樣囊性癌、PTS500 惡性胸膜積液及 GWA101 犬 & 馬腫瘤用藥等多個項目。 

共信 - KY 表示,以目前臨床結果來看,透過與傳統微創手術的結合應用,PTS 不僅能夠減少器官切除的範圍,降低復發風險,還能在提高治療效果的同時,改善患者的生活品質並延長生存期。與現行治療方式相比,PTS 展現出了其獨特的治療優勢。 

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