保瑞子公司安成藥抗癲癇學名藥 獲美國藥證
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-12-07 10:03
保瑞 (6472-TW) 子公司安成藥宣布,抗癲癇學名藥 Topiramate Capsules USP 獲得美國 FDA 正式核可並取得藥證,後續將進行上市準備。
根據國際醫藥專業統計機構 IQVIA 資料顯示,該藥品截至 2023 年 9 月的前 12 個月於美國地區銷售金額約為 3000 萬美元 (約新台幣 9.2 億元)。
保瑞表示,安成藥今年以來取得 3 張美國學名藥證,並達標年初所設定的藥證目標;安成藥累計擁有 23 張美國學名藥證,包含 13 項如 Dexlansoprazole DR Capsule 胃食道逆流等的高門檻 PIV 產品。
保瑞指出,安成藥此次取證的抗癲癇學名藥 Topiramate Capsules USP 將於保瑞集團內部竹南廠自行包裝,集團雙引擎成長效益持續發酵。
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