樂普生物(02157)鼻咽癌藥獲美國FDA授予快速通道資格

　　《經濟通通訊社4日專訊》樂普生物(02157)公布,該集團候選藥物MRG003近期已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(FTD),用於治療復發性或轉移性鼻咽癌。

　　MRG003是一種表皮生長因子受體靶向抗體藥物偶聯物候選藥物。此前,MRG003已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定及獲FDA孤兒藥資格認證。

　　FTD旨在促進和加快藥物的臨床開發與審評過程,以期滿足嚴重疾病的未被滿足的醫療需求。根據規定,獲得FTD資格的候選藥物意味著其有機會通過各種形式加快審評進程。

(mh)