【進博會】復星健康旗下醫院已獲批5項港澳藥械通產品

　　《經濟通通訊社駐滬記者林雯婕8日上海專電》在本屆進博會期間,復星醫藥(02196)子公司復星健康旗下的佛山復星禪誠醫院與波士頓科學、美敦力簽署戰略合作協議,宣布在「港澳藥械通」政策指導下,在佛山醫院引入用於治療房顫的脈衝電場消融系統FARAPULSE,以及用於治療高血壓的腎動脈交感神經多級射頻消融系統Symplicity　Spyral。

　　加上早前已經獲批的降膽固醇藥物英科西蘭、治療偏頭痛藥物硫酸瑞美吉泮、治療淋巴瘤的坦昔妥單抗三款藥品,佛山復星禪誠醫院目前已獲批5項港澳藥械通產品。其中藥品英克西蘭、硫酸瑞美吉泮口崩片已分別於6月14日及9月22日在佛山禪醫開出了首張處方。截至目前,已有數十位患者受惠於港澳藥械通政策。

*復星健康正引入香港醫生在內地執業*

　　與常規進口醫療器械由企業提出上市申請不同,「港澳藥械通」是通過創新的評審制度及監管方式,以臨床需求為出發點,將藥品或器械從港澳醫院引入內地。佛山復星禪誠醫院是廣東省第二批、佛山第一家獲得「藥械通」資格的醫院。

　　復星健康CEO胡航在進博會上接受媒體採訪時表示,「港澳藥械通」下每一款產品都是通過省藥監局的嚴格審批,對於醫院使用藥械的能力,以及管理藥械使用風險的能力都有全面的要

求,審批時間在一個月之內,由醫療機構的專家根據臨床實際需求發起申請,在風險可控的情況下引入創新藥械,讓患者的治療方案比肩國際,這正是全新藥械管理模式的意義所在。

　　與此同時,復星健康也在積極與港澳醫務機構合作,引入港澳醫生在大灣區出診執業。其中,在「藥械通」下,復星健康通過引入港澳醫師在大灣區醫院內合法合規執業和技術指導咨詢,為臨床急需藥械使用提供更多安全保障。而針對大灣區更廣闊的範圍,鑑於許多港人有北上看病的需求,復星健康也在加快港澳醫生的合作和引進。目前佛山復星禪誠醫院已有一名澳門醫生一個星期出診一次,還在幫兩位香港醫生辦理來華短暫執業的申請。

　　2020年10月,國家藥監局等八部委發布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,支持建立完善粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協調機制,推動粵港澳三地醫療和用藥等民生公共服務銜接,為港澳和大灣區內地居民提供便利的藥品醫療器械產品及服務。2021年,「港澳藥械通」政策正式落地。即患者在粵港澳大灣區內地9市的指定醫療機構,可以使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械,該部分藥械的批准權限已從國家藥監局下放至廣東省。