健世(09877)經導管人工主動脈瓣膜系統獲藥監局優先審批
經濟通新聞 2023-10-30 07:51
《經濟通通訊社30日專訊》健世科技(09877)公布自主開發的經導管人工主動脈瓣膜系統Ken-Valve的註冊申請,最近成功進入國家藥監局的醫療器械優先審批程序。國家藥監局將全環節加快審評審批效率,縮短產品上市時間。
Ken-Valve經導管人工主動脈瓣膜系統適應症可同時覆蓋主動脈瓣關閉不全或合併主動脈瓣狹窄的患者。Ken-Valve為未被滿足的主動脈瓣返流患者的需求提供治療選擇及解決方案。(mh)
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