《中國要聞》阿爾茨海默病新藥落地海南醫療特區,僅可在當地使用

　　《經濟通通訊社12日專訊》據內媒報道,日本衛材藥業(Eisai)和美國渤健公司(Biogen)聯合開發的阿爾茨海默病(AD)新藥Leqembi正式通過海南省藥品監督管理局審核,落地海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(下稱「海南樂城」),商品名為「樂意保」,定價每瓶3328.2元人民幣。落地海南樂城,意味患者無論是否具有海南戶籍,均可在樂城購買該款藥物,但僅可在樂城使用該款藥物,不能帶出樂城範圍。

　　海南樂城是中國唯一的「醫療特區」,於2013年經國務院批准設立,享有「特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流」等一系列特殊政策,也是中國內地唯一真實世界數據應用的先行區。

　　今年7月6日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布完全批准Leqembi(通用名:Lecanemab)上市。這是20年來首款獲得FDA完全批准的阿爾茨海默病新藥。

Leqembi的3期Clarity-AD研究由全球235個研究中心參與,納入1795名年齡介乎50-90歲的輕度阿爾茨海默病患者。結果表明,治療6個月後,Leqembi組和安慰劑組出現顯著統計學差異;治療18個月後,Leqembi組患者的認知和記憶功能下降的速度減慢了27%。根據模型預測,Leqembi將早期阿爾茨海默病患者進展為中度的時間推遲2-3年。(sl)