綠葉製藥:向FDA提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液上市申請

　　《經濟通通訊社9日專訊》綠葉製藥(02186)公布,集團已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY　03010)的新藥上市申請(NDA),用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。

中國企業生產的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑。目前,LY　03010在中國已處於上市審評階段。

　　帕利哌酮是治療精神分裂症的一線用藥之一,可緩解精神病陽性症狀,同時改善認知和情感症狀。帕利哌酮有口服片劑及長效注射針劑兩種劑型。相比口服劑型,長效注射劑具有給藥頻次少、維持長時間穩定的有效血藥濃度等特點。

已在中國進　入NDA審評階段並被納入優先審評審批程序;另有VMAT2抑制劑(LY　03015)等多個在研新藥亦在中國及海外處於臨床階段。(kk)