腸病毒疫情升溫 兩大疫苗供應商展開鋪貨
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-08-13 14:00
腸病毒疫情升溫,國內兩大供應商也展開鋪貨,根據食藥署最新資料顯示,高端疫苗 (6547-TW) 首批完成封緘檢驗數量約 2 萬劑,國光生子公司安特羅 (6564-TW) 也有望開始出貨,挹注 8 月營收成長。
高端腸病毒 71 型疫苗今年 4 月取得台灣食藥署核發正式常規藥證後,隨即開始疫苗的生產製造、檢驗放行等工作,隨著檢驗封緘作業完成,將陸續開始出貨。
從衛福部食藥署 7 月生物藥品檢驗封緘資料顯示,高端腸病毒 71 型疫苗 Envacgen 於 7 月 27 日結案,封緘劑量共 20123 劑。據了解,每劑價格為 4300 元。
另外,高端今年 5 月向越南藥品管理局 (DAV) 提出新藥查驗登記審查申請,預計審查時間約一年,後續規劃向東南亞與其他目標市場提出藥證審查,擴大海外市場。
安特羅日前也公告,旗下安拓伏腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71) 今年 3 月 17 日領取藥證,近期就會開始供貨,預計年底前會分 2-3 次出貨,總出貨量逾萬劑。
安特羅表示,除了國內開始鋪貨外,該疫苗也在越南進行的三期臨床試驗,已在 6 月底完成收案,追蹤期約一年,不過今年底有望進行期中分析,加強真實世界的數據。
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