安特羅
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國光生 (4142-TW) 子公司安特羅旗下安拓伏腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71) 獲得澳門藥物監督管理局「藥物 (西藥)」新藥查驗登記核准,取得澳門藥證,激勵國光生今 (1) 日走揚,並同步站回 5 日線、季線及年線。 國光生早盤以 18.55 元開高走高,盤中最高漲至 18.9 元,漲幅約 3%,截至午盤漲逾 2%,同步收復 5 日線、季線與年線,成交量超過 1000 張。
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國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 今 (2) 日宣布,旗下登革熱抗原抗體二合一快篩試劑已在台灣完成臨床檢體測試,向衛福部食藥署送件申請國產第二等級醫材許可證。 安特羅指出,旗下登革熱抗原抗體二合一快篩已於國科會核心設施平台—成功大學醫學院附設醫院 BSL-3 實驗核心設施進行臨床檢體測試,並提供測試報告。
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國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 指出,由國光生潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71),已獲越南 GMP 認證,並由越南藥品管理局 (DAV) 官網公告於外國生產設施 GMP 合格名單中,距離越南領證再前進一步。
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進到秋冬流感盛行季節,國光生 (4142-TW) 每年供應近 5 成的流感疫苗供國人施打,加上流感疫苗近日入列 WHO 清單中,激勵國光生本周漲逾 1 成,股價寫近 7 個月以來新高。 國光生本周漲幅 13.41%,周三 (22 日) 亮燈漲停,周四 (23 日) 最高漲至 21.45 元,除寫下近 7 個月以來新高,也一舉站上所有均線。
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國光生 (4142-TW) 旗下流感疫苗、破傷風疫苗以及安特羅 (6564-TW) 腸病毒疫苗均被列入 WHO 清單中,激勵國光生今 (22) 日以 18.75 元開高走高,早盤亮燈漲停鎖住 19.5 元,一舉站回季線與半年線,排隊委買單超過 1000 張,成交量則超過 8000 張。
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國光 (4142-TW) 旗下安特羅 (6564-TW) 與印尼最大民營生物製劑 ETANA 簽訂腸病毒疫苗獨家銷售合約,雙方將於印尼送件申請藥證,也是繼 7 月、8 月分別在越南及泰國送件後插旗印尼,進軍清真市場,東協布局再加一。 安特羅指出,根據合約,將由在地具有疫苗銷售通路和生產量能的 ETANA 負責藥證申請及上市後銷售。
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國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 今 (1) 日宣布,委託國光潭子廠生產的安特羅腸病毒 71 型疫苗,向衛福部食藥署提出製程放大申請已獲核准,每批產量可放大至原有的 3 倍以上,對於腸病毒疫苗在越南提出的藥證申請審核,以及擴大產能滿足東南亞市場需求是一大利多。
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國光生 (4142-TW) 旗下安特羅 (6564-TW) 宣布,其研發的「貝可安 (PEKAN)」川崎氏症風險分析軟體,已於台灣兩大醫學中心完成臨床性能研究。未來將積極推動法規認證,目標 2026 年底前上市,並同步加速國際市場拓展腳步,首先鎖定亞洲市場。
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國光生技 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 公告,旗下安拓伏腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71),已由合作方越南國營公司 VABIOTECH 在 7 月 18 日,正式向越南衛生部藥品管理局 (DAV) 提出新藥查驗登記審核申請,布局東南亞市場。