訊聯:公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可
鉅亨網新聞中心 2023-06-28 18:12
第53款
1.事實發生日:112/06/28
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為新光醫療財團法人新光吳火獅
紀念醫院(以下簡稱:新光醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療
儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請自體脂肪幹細胞移
植「皮下及軟組織缺損」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲
衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織
優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新光醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞治療
B.適應症:皮下及軟組織缺損
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室
D.計畫效期:自112年6月28日至115年5月3日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可以與新光醫院
合作提供民眾「自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損」細胞治療服
務。
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