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合一疤痕外用乳膏 取得歐盟醫材進口許可

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-04-27 19:54

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合一疤痕外用乳膏 取得歐盟醫材進口許可。(圖:shutterstock)

合一 (4743-TW) 今 (27) 日公告,旗下 Bonvadis 疤痕外用乳膏取得歐盟第一級醫材進口許可,後續將再向歐盟提出傷口醫材適應症申請,並取得核准後上市。

合一開發的傷口照護產品採藥品與醫材雙軌策略,分別遵循藥品與醫材法規,目的為盡早取得國際市場准入,其中新藥藥品 Fespixon 已取得台灣與新加坡藥證,尚有其他多國正在審查或準備送件中、傷口醫材 Bonvadis 則取得美國、印度、紐西蘭上市許可。

而此次疤痕醫材已取得歐盟上市許可,除了會再向歐盟提出傷口醫材適應症申請外,上市後也會依據授權合約支付授權方銷售權利金,同時將規劃以醫材上市的國家,持續提出市場准入申請。

合一與同集團的中天生技 (4128-TW) 連續兩屆蟬聯「公司治理評鑑上櫃組前 5%」企業,同時也皆獲得「市值 100 億元以上之非金融電子類」上市櫃公司最佳之前 10% 肯定,展現中天生技集團在公司治理及企業永續上的優異成果。

合一董事長黃山內表示,合一在糖尿病足潰瘍新藥「速必一」取得藥證後,與醫學會合作拍攝公益衛教影片、建立糖尿病足照護網,提升大眾的衛教知識,也透過低收入戶補助辦法,幫助病患及早治療。

中天生技董事長郭憲壽則指出,中天持續投入資源推動 ESG,2022 年為強化董事會職能深化永續發展,於董事會轄下設立永續發展委員會,督導包括公司治理、環境永續、社會共榮及永續資訊揭露等事項及執行成效。公司長期與公益團體合作,照顧弱勢族群及癌症患者。





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