潤邁德(02297)caIMR系統獲國家藥監局批准註冊
經濟通新聞 2023-04-24 16:39
《經濟通通訊社24日專訊》潤邁德(02297)宣布,近期收到國家藥監局對冠狀動脈功能測量系統(caIMR系統)註冊申請的批准,使其成為集團第二個獲國家藥監局批准的核心產品。
其caIMR系統是介入精準診療領域的創新產品,旨在解決微循環障礙診斷方面的不足之處。在確證性臨床試驗中,評估準確率高達93.8%。與基於導絲的IMR測量需要40至60分鐘相比,其caIMR系統可將IMR測量時間和冠脈微血管疾病診斷時間大幅降低至平均少於5分鐘。(rh)
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