合一:公告本公司南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可

第53款

1.事實發生日:112/03/15

2.公司名稱:合一生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:今日接獲衛生福利部函文通知，本公司南州廠符合台灣醫療器材品質管理系

統準則(QMS)之要求，准予核備製造許可，許可編號為QMS2138。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)台灣醫療器材製造業者須取得衛生福利部依品質管理系統準則(QMS)核發之認可登錄

函，始得生產製造醫療器材。

(2)取得QMS許可後，可完成外銷許可證之申請。