石藥集團(1093)用於治療宮頸癌藥物於內地上市申請獲受理

　　《經濟通通訊社10日專訊》石藥集團(01093)公布,附屬公司石藥集團巨石生物製藥有限公司的恩朗蘇拜單抗注射液(商品名:恩舒幸)的上市申請已獲內地國家藥品監督管理局受理,並獲附條件批准上市資格。

　　據介紹,恩朗蘇拜單抗注射液是集團開發的重組抗PD-1全人源單克隆抗體,屬IgG4型單抗藥物,按照治療用生物製品1類新藥申報,用於治療至少一線含鉑方案化療失敗的PD-L1表達陽性的復發或轉移性宮頸癌患者。該產品的宮頸癌一線第三期確證性臨床試驗亦已獲得國家藥品監督管理局批准,目前已經啟動。(ac)