默沙東新冠口服藥歐洲銷售之路受阻 歐盟監管機構不推薦使用
鉅亨網編譯段智恆 2023-02-24 20:59
彭博周五(24 日)報導,歐盟監管委員會不推薦使用默沙東(Merck)的抗新冠病毒口服藥,這對該藥在歐盟獲得銷售許可的努力受挫。
截稿前,默沙東 (MRK-US) 盤前股價下跌 0.71%,每股暫報 109.80 美元。
歐盟人體用藥委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)周五聲明表示,不能斷定這種名為「Lagevrio」(Molnupiravir / 莫納皮拉韋)的藥物能降低有嚴重疾病風險成年人的住院、死亡風險,或縮短患病時間與恢復時間。
最近研究表明,默沙東的抗新冠病毒口服藥莫納皮拉韋比早期試驗顯示的效果還低。去年 12 月的研究表明,在標準治療中加入莫納皮拉韋並不能減少高為成年人的住院率或死亡率,儘管從症狀中恢復的時間所短幾天。
該種藥物透過誘導新冠病毒的遺傳缺陷起作用,長期以來也存有安全問題。美國衛生署官員建議孕婦不要使用該藥。根據美國國家衛生院(National Institutes of Health)的說法,一般來說在有替代藥物可用的情況下,不應使用這種藥物。
對此,默沙東聲明表示,CHMP 的決定沒有反映研究「證明 Lagevrio 可以降低成年人患嚴重疾病風險而增加的住院率和死亡風險,對病患有正面幫助」將對該決定提出上訴,並要求重新審查 CHMP 的意見。
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