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和譽(2256)腱鞘巨細胞瘤藥獲美國FDA「突破性療法認定」

經濟通新聞 2023-01-30 08:30


  《經濟通通訊社30日專訊》和譽(02256)宣布,其創新CSF-1R抑制劑pimicotinib獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用於治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。

  pimicotinib是該集團獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑。研究表明,阻斷CSF-1R信號通路可調節和改變巨噬細胞功能,在多種巨噬細胞相關疾病中發揮作用。pimicotinib目前正在研究作為腱鞘巨細胞瘤和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治療,並正在評估作為其他一些適應症的治療。

(mh)


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