長江生命科技鎮痛藥物獲美加及亞洲多地授權進行臨床試驗

　　《經濟通通訊社16日專訊》長江生命科技(00775)宣布,旗下加拿大附屬公司WEX　Pharmaceuticals　Inc.　研發以河豚毒素(tetrodotoxin)為基礎的鎮痛藥物Halneuron,作為針對因化療引起的神經性疼痛(CINP)的療法,已獲中國、新加坡、台灣、韓國、美國及加拿大多地之藥品監管機構授權進行臨床試驗。

　　目前首名患者已成功入選接受Halneuron治療,標誌著第二期B階段臨床試驗正式啟動,以驗證河豚毒素在治療因化療引起的神經性疼痛之有效性及安全性。該臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、跨國且涉及多個機構之研究,以評估Halneuron對222名中度至重度CINP患者的有效性和安全性。

　　長江生命科技副總裁及科學總監杜健明表示,Halneuron獲美國、加拿大及多個亞洲地區的藥品監管機構授權進行臨床試驗,標誌著該項嶄新鎮痛藥物在研發歷程上邁出了關鍵一步。相關授權顯示,公司就河豚毒素研發項目迄今所提供之臨床前研究的安全性和功效,以至藥物研製的各項數據符合進行人體臨床試驗的標準,同時為日後之臨床療效和安全性數據奠定基礎,從而簡化並或減少Halneuron在該等地區進行開發及商品化的監管障礙。(cl)