三葉草(02197)本季啟動新冠疫苗內地多個省市商業上市

　　《經濟通通訊社16日專訊》三葉草生物(02197)公布,預計從今年第一季度啟動新冠疫苗SCB-2019(CpG　1018╱鋁佐劑)在中國多個省市的商業上市,目前已在多個重點省市開展商業上　市準備活動。該公司認為,鑑於目前新冠疫情在中國各地的流行規模和影響,年度加強針接種,為公司的蛋白疫苗提供重要且持續的長期年度加強針市場機會。

*優先拓展亞太地區和拉丁美洲市場*

　　該公司目前優先考慮直接在全球範圍內選擇的國家(除中國外)遞交註冊申請,主要是在亞太地區和拉丁美洲,預期在上半年為SCB-2019完成遞交多個緊急使用授權申請,獲得至少一個緊急使用授權,和簽署至少一個雙邊採購訂單,以開始推動實現2023年的商業價值。

　　該公司亦計劃在2023年完成歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛生組織(WHO)對SCB-2019的註冊遞交。雖然與雙邊交易相比,其獲得的近期商業機會相對有限,但是獲得EMA授權和被納入WHO緊急使用清單能繼續強化SCB-2019在全球市場的價值。

*研發新一代新冠疫苗*

　　另外,該公司正在研究開發一種基於Trimer-Tag技術平台的多價新冠病毒疫苗,針對目前流行的和未來潛在的毒株具有廣泛的保護。臨床開發計劃於2023年開始,且計劃通過與SCB-2019的免疫橋接來支持潛在的註冊批准。

　　另外,該公司研發基於貝塔變異株和原始毒株嵌合型的新冠候選疫苗(SCB-2020S),是第二代具有潛在廣泛保護的疫苗,目前正在聯合自有的佐劑系統CAS-1進

行評估。在南非正在進行的I期臨床研究中,初步的免疫原性結果表明具有良好的安全性和耐受性特徵。(mh)