沛嘉（０９９９６）心臟二尖瓣置換系統臨床試驗完成首例植入

　　《經濟通通訊社１４日專訊》沛嘉醫療－Ｂ（０９９９６）公布已就ＨｉｇｈＬｉｆｅ經導管二尖瓣置換（經房間隔二尖瓣置換，「ＴＳＭＶＲ」）系統的多中心註冊臨床試驗入組首位患者，並在四川大學華西醫院已成功完成首例植入。該臨床試驗是一項單組目標值、前瞻性、多中心研究，旨在評估該系統治療中度至重度或重度二尖瓣返流患者的安全性及有效性。

　　該系統已正式獲得國家藥監局批准進入創新醫療器械特別審批程序，公司將享有加快審批及優惠政策支持等優勢。（ｍｈ）