訊聯:公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可
鉅亨網新聞中心 2022-08-16 16:54
第53款
1.事實發生日:111/08/16
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為佛教慈濟醫療財團法人大林慈濟醫院關節中心
(以下簡稱:大林慈濟醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦
法」規定,向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細
胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備
場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)大林慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
A.細胞治療技術項目:自體脂肪幹細胞移植。
B.適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。
D.計畫效期:自111年08月15日至112年05月03日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可與大林慈濟醫院提供民眾「自
體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。
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