訊聯:公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

第53款

1.事實發生日:111/08/02

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學

依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自

體脂肪幹細胞移植「慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療施行計畫之細胞製備

場所，已獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操

作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

(1)臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學申請之前項計畫經許可事項如下：

A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞移植。

B.適應症：慢性或滿六週未癒合之困難傷口。

C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。

D.計畫效期：自111年07月29日至112年05月03日止。

(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可與臺北市立萬芳醫院-委託財團

法人臺北醫學大學辦理合作提供民眾「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之

困難傷口」細胞治療服務。